药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
药品不良反应报告范围
A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
相关考题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应