对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?

对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?


相关考题:

采集生活饮用水水质微生物检测样品所用的容器普遍应用的是A、辐射灭菌法B、热力灭菌法C、滤过灭菌法D、化学灭菌法E、超声波灭菌法

消毒器械生产企业应当对( )产品消毒作用因子强度或与消 毒灭菌效果相关的理化指标进行检测。A.每个B.每批C.每个投料批次D.每批原料和每个班组

消毒灭菌方法的选择原则( )。A.根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。B.根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法。C.根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法。D.根据科室要求选择消毒或灭菌方法。

下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是A.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低B.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽胞C.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D.包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法E.热压灭菌法灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关

最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为()。A、≤10CFU/100mlB、≤100CFU/100mlC、0CFU/100mlD、≤50CFU/100ml

无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。

根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。

可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。

消毒器械生产企业应当对()产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测。A、每个B、每批C、每个投料批次D、每批原料和每个班组

应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。

下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么?如果采用残存概率法,是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定,如果引入将增加多少成本?作为大输液生产企业,采用残存概率法,是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平?

对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况。

大输液产品现采用残存概率法,以后是否要提高到过度杀灭法?残存概率法是否每批样品都要对灭菌前药液进行微生物检查,并制定相应的标准进行相应的验证?

下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是()A、包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B、湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C、热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D、热压灭菌灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E、热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽孢

单选题采集生活饮用水水质微生物检测样品所用的容器普遍应用的是()。A辐射灭菌法B热力灭菌法C滤过灭菌法D化学灭菌法E超声波灭菌法

多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

单选题微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为()。A≤10CFU/100mlB≤100CFU/100mlC0CFU/100mlD≤50CFU/100ml

填空题应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。

判断题根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。A对B错

单选题下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是()A包括干热灭菌、湿热灭菌、过滤灭菌、射线灭菌和熏蒸等方法B湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低C热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物D热压灭菌灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽孢

问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)