大输液产品现采用残存概率法,以后是否要提高到过度杀灭法?残存概率法是否每批样品都要对灭菌前药液进行微生物检查,并制定相应的标准进行相应的验证?
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衡量建设工程风险概率的方法有( )。A主观概率法B客观概率法 C相对比较法D绝对比较法 E 衡量建设工程风险概率的方法有( )。A主观概率法B客观概率法C相对比较法D绝对比较法E概率分布法
请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么?如果采用残存概率法,是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定,如果引入将增加多少成本?作为大输液生产企业,采用残存概率法,是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平?
按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况。
单选题残存概率法是针对从t(i-1)到t(i)的这一时区来说的,正确表达这一时区的是()。A[t(i-1),t(i)]B[t(i-1),t(i))C(t (i-1),t(i)]D(t(i-1),t(i))