大输液产品现采用残存概率法,以后是否要提高到过度杀灭法?残存概率法是否每批样品都要对灭菌前药液进行微生物检查,并制定相应的标准进行相应的验证?

大输液产品现采用残存概率法,以后是否要提高到过度杀灭法?残存概率法是否每批样品都要对灭菌前药液进行微生物检查,并制定相应的标准进行相应的验证?


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采用主观概率法进行预测,主观概率应在()之间。

风险概率的评估方法包括() A.主观概率法B.客观概率法C.时间序列法D.积累频率分析法

概率分析包括期望值分析法和联合概率法概率分析。()

衡量建设工程风险概率的方法有( )。A主观概率法B客观概率法 C相对比较法D绝对比较法 E 衡量建设工程风险概率的方法有( )。A主观概率法B客观概率法C相对比较法D绝对比较法E概率分布法

作为残存肿瘤标志,R1是什么定义 ( ) A、切除区域淋巴结B、肉眼可见残存肿瘤C、显微镜下可见残存肿瘤D、无权残存癌E、对是否有残留癌无法估计

什么是最大概率法?

()是通过对项目进行更多、更广泛的调查研究或统计分析后,再对项目风险进行估计的方法。A、最小后悔值概率法B、不等概率法C、等概率法D、贝叶斯概率法

一般地说,确定风险事件的概率分布方法包括()。A、根据历史资料确定风险事件的概率分布B、利用理论概率分布C、主观概率法D、客观概率法E、利用实务概率分布

交叉影响概率法

对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?

在残存肿瘤中,R1表示( )A、显微镜下可见残存肿瘤B、无残存肿瘤C、肉眼可见残存肿瘤D、X线可见残存肿瘤E、无法判断是否存在残存肿瘤

不完全互换法装配尺寸链的计算采用()。A、极值法;B、概率法;C、修配法;D、分布法

接触线磨耗测量采用精度为()mm的游标卡尺或测微计,进行测量磨损严重处的接触线()A、0.1;残存高度B、0.3;残存高度C、间隙;0.3D、残存高度;0.3

请问微生物种类、数量研究的方法以及所需的设备是什么?如果采用残存概率法,是否在生产过程中必须对微生物水平进行测定,如果引入将增加多少成本?作为大输液生产企业,采用残存概率法,是否要建立专门的微生物实验室检测灭菌前药液微生物污染水平?

对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况。

决策树中残存概率法是否亦优先选择121℃的温度条件?

对于胶质涂料的残存涂层采用()方法A、刷洗法B、刀刮法C、火喷法D、加碱法

源项分析可采用()确定最大可信事故及概率。A、外推法B、事件树法C、类比法D、概率法

主观概率法

监管部门经常采用的风险估价方法主要有()A、客观概率法和主观概率法B、统计估值法C、假设检验法D、回归分析法E、敏感性分析法F、VAR法

单选题对于胶质涂料的残存涂层采用()方法A刷洗法B刀刮法C火喷法D加碱法

单选题作为残存肿瘤标志,R1是什么定义( )A切除区域淋巴结B肉眼可见残存肿瘤C显微镜下可见残存肿瘤D无权残存癌E对是否有残留癌无法估计

多选题监管部门经常采用的风险估价方法主要有()A客观概率法和主观概率法B统计估值法C假设检验法D回归分析法E敏感性分析法FVAR法

不定项题源项分析可采用()确定最大可信事故及概率。A外推法B事件树法C类比法D概率法

单选题在残存肿瘤中,R1表示( )A显微镜下可见残存肿瘤B无残存肿瘤C肉眼可见残存肿瘤DX线可见残存肿瘤E无法判断是否存在残存肿瘤

单选题残存概率法是针对从t(i-1)到t(i)的这一时区来说的,正确表达这一时区的是()。A[t(i-1),t(i)]B[t(i-1),t(i))C(t (i-1),t(i)]D(t(i-1),t(i))