问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
问答题
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
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药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是( )。A 40℃、RH75%，6个月，1批样B 40℃、RH75%，1个月，3批样C 40℃、RH75%，6个月，3批样D 40℃、RH95%，3个月，1批样E 30℃、RH65%，12个月，3批样
有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
多选题持续稳定性考察方案应当至少包括（）。A考察批次数、测试时间点和检验项目B容器密封系统的描述C检验方法、方法依据和合格标准D贮存条件