单选题未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。A第2类B第3类C第4类D第5类E第6类
单选题
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
A
第2类
B
第3类
C
第4类
D
第5类
E
第6类
参考解析
解析:
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自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。A.中药材的代用品B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
属于化学药品注册分类3的是A.新的复方制剂B.已在国外上市销售的原料药及其制剂C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于 A.中药、天然药物注册分类1类B.中药、天然药物注册分类2类C.中药、天然药物注册分类3类D.中药、天然药物注册分类4类E.中药、天然药物注册分类5类
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂
单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A中药、天然药物注册分类1类B中药、天然药物注册分类2类C中药、天然药物注册分类3类D中药、天然药物注册分类4类E中药、天然药物注册分类5类
单选题新发现的药材及其制剂属于()。A中药、天然药物注册分类1类B中药、天然药物注册分类2类C中药、天然药物注册分类3类D中药、天然药物注册分类4类E中药、天然药物注册分类5类