化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?

化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?


相关考题:

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类E.第5类

申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的

现在新药的定义为()。 A、未在中国境内上市销售的药品B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品C、未在中国境外上市销售的药品D、未在中国境内外上市销售的药品

(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类E.第5类

国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类E.第5类

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。A.中药材的代用品B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

属于化学药品注册分类3的是A.新的复方制剂B.已在国外上市销售的原料药及其制剂C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售

进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售

申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的

药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A.注册分类I-4B.注册分类ⅡC.注册分类Ⅲ-1D.注册分类Ⅲ-3E.注册分类V

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂E、新的复方制剂

下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()A、未在国内上市销售的生物制品B、单克隆抗体C、基因治疗、体细胞治疗及其制品D、变态反应原制品E、未在国内外上市销售的疫苗

“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂

某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()A、未在国内外上市的药品B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

多选题下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()A未在国内上市销售的生物制品B单克隆抗体C基因治疗、体细胞治疗及其制品D变态反应原制品E未在国内外上市销售的疫苗

单选题某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()A未在国内外上市的药品B已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

多选题其中哪些属于完全创新药?()AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂

问答题化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?