仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
相关考题:
按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品
不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证