药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证
应用现代科学技术的新成果，对旧设备的结构进行局部改革，如安装新部件、新附件或新装置以改造设备称为（ ）。A．技术更新B．设备技术改造C．设备更新D．设备改装
药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A．安装确认B．运行确认C．性能确认D．产品验证E．质量验证
应用现代科学技术的新成果，对旧设备的结构进行局部改革，如安装新部件、新附件或新装置以改造设备称为()。A:技术更新B:设备技术改造C:设备更新D:设备改装
应用现代科学技术的新成果，对旧设备的结构进行局部改革，如安装新部件、新件或使设备的技术性能得到改进称为( )。A:技术更新B:设备技术改造C:设备更新D:设备改装
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A、新的或改造的B、新的或重建的C、旧的或改造的D、旧的或重建的
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A、厂房B、设施C、质量D、设备
新安装的设备、新作业的场所及经过大修或改造后的设施，需经过（）后，方准进行生产作业A、领导批准B、安全验收C、清洁整理
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A、厂址B、厂房C、设施D、设备
新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认
新的或改造的（）需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程
多选题新的或改造的（）需进行安装确认。A厂房B设施C设备D操作规程
填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
单选题新安装的设备、新作业的场所及经过大修或改造后的设施，需经过（）后，方准进行生产作业A领导批准B安全验收C清洁整理
多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
单选题企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A新的或改造的B新的或重建的C旧的或改造的D旧的或重建的
多选题在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A厂房B设施C质量D设备
单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A试验确认B操作确认C安装确认D生产确认
多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
问答题厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认
多选题企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。A厂址B厂房C设施D设备
多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备