一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。


相关考题:

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者

A.伦理委员会B.受试者C.申办者D.药物临床试验机构E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

强制拍卖的标的是指( )。A.被司法机关在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产 B.被人民检察院在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产 C.被人民公安机关在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产 D.被人民法院在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产

关于临床试验,叙述错误的是()A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?

以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

英国各个考试机构之间,既有()的成分,也有()的需要。A、商业性竞争B、商业性合作C、学术性合作D、学术性竞争

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。

药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

()指一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE

填空题一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。

多选题关于临床试验,叙述错误的是()A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。A对B错

判断题药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。A对B错

填空题申办者也可委托()执行临床试验中的某些工作和任务。

判断题为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A对B错

判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错

多选题英国各个考试机构之间,既有()的成分,也有()的需要。A商业性竞争B商业性合作C学术性合作D学术性竞争

判断题外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()A对B错