申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
相关考题:
临床试验方案应包括的内容A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址B.受试者的入选标准和排除标准C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等D.临床试验题和立题理由E.试验目的和目标
中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A对B错