药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？
药物临床试验独立伦理委员会（Independent Ethics Committee，IEC或者Institutional Review Board，IRB）是什么组织？
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(b) Explain the roles of a nominations committee and assess the potential usefulness of a nominations committeeto the board of Rosh and Company. (8 marks)
5 (a) ‘In the case of an assurance engagement it is in the public interest and, therefore, required by this Code of Ethics,that members of assurance teams … be independent of assurance clients’.IFAC Code of Ethics for Professional AccountantsRequired:Define the term ‘assurance team’. (3 marks)
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
有关伦理委员会,叙述是错误的是( ) A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B、职责为核查临床试验方案的科学性C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验A、伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的；B、未按照规定时限报告严重不良事件的；C、有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的；D、临床试验中弄虚作假的；E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
医学院、医院或其他卫生保健设施中设有一个执行委员会，负责审查医学研究设计及实践中的有关伦理学问题（包括征询同意、保密、尊重人权以及科学诚实等），从而保证作为研究对象的人的安全和利益。请指出这一机构在世界的惯用名称（）A、MRC(medieal research council)B、ERC(ethical review committee)C、DSMB(data safety monitoring board)D、IRB(institutional review board)E、NGO(non-governmental organization)
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。A、有证据证明临床试验用药物无效的B、临床试验中弄虚作假的C、不能有效保证受试者安全的D、伦理委员会未履行职责的
（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
国际海事组织设有一个议会，一个理事会和四个主要委员会。同时还设有辅助委员会以及数个分委员会来支持主要技术委员会的工作。下面哪一个不是主要委员会？（）A、海上安全委员会（Maritime Safety Committee）B、海上环境保护委员会（Marine Environment Protection Committee）C、压载水管理委员会（BallastWater Exchange Committee）D、法律委员会（Legal Committee）
关于临床试验，叙述正确的有（）。A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验
多选题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
单选题医学院、医院或其他卫生保健设施中设有一个执行委员会，负责审查医学研究设计及实践中的有关伦理学问题（包括征询同意、保密、尊重人权以及科学诚实等），从而保证作为研究对象的人的安全和利益。请指出这一机构在世界的惯用名称（）AMRC(medieal research council)BERC(ethical review committee)CDSMB(data safety monitoring board)DIRB(institutional review board)ENGO(non-governmental organization)
问答题简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。