伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。


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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

应急信封何时拆阅及处理?

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。

简述生物利用度的定义。