多选题什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
多选题
什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()
A
我国《药物临床试验质量管理规范》
B
《赫尔辛基宣言》
C
国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D
以上都不是
参考解析
解析:
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关于设计人体实验的临床医学研究,正确的是A、必须在开始之前提交伦理委员会审查B、在进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在开始之后提交伦理委员会审查D、必须在完成之后提交伦理委员会监督E、只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则() A、医学目的的原则B、知情同意的原则C、维护受试者利益的原则D、随机对照的原则E、以上都应遵循
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D.国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()A、我国《药物临床试验质量管理规范》B、《赫尔辛基宣言》C、国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D、以上都不是
为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则,世界卫生组织在2002年发布了()?A、《世界人类基因组与人权宣言》B、《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》C、《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》D、以上全部
关于伦理审查委员会的功能说法全面的是()A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动D、以上三项都是
判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()A对B错