伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?


相关考题:

依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()A.参见该临床试验的委员B.非医学专业委员C.非委员的专家D.非委员的稽查人员

伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?

伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。

一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?

应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。

伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()

伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

关于临床试验,叙述正确的有()。A、随机前无须取得伦理委员会同意B、知情同意需患者本人签名确认C、试验启动后再注册登记D、可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验E、伦理委员会可终止临床试验

问答题经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

判断题伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。A对B错

问答题伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

单选题临床试验方案应当请()进行审查。A临床试验机构伦理委员会B临床试验的负责单位C临床试验参加单位D临床试验主要研究者

问答题一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?

多选题关于临床试验,叙述正确的有()。A随机前无须取得伦理委员会同意B知情同意需患者本人签名确认C试验启动后再注册登记D可委托合同研究组织(CRO)进行临床试验E伦理委员会可终止临床试验

问答题伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?

判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()A对B错

填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以()方式做出决定,参与该临床试验的委员应当()。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A对B错