新版GSP第十四条规定:企业负责人负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面?

新版GSP第十四条规定:企业负责人负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面?


相关考题:

___是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。() 此题为判断题(对,错)。

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。 A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品

2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。 A、1B、2C、3D、4

()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员

新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员

按新版GSP要求,质量负责人是否可以兼企业法人?

新版GSP第十三条规定:企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解?

请问企业应从什么时间开始严格执行新版GSP,国家有统一的规定吗?

新版GSP第十八条规定:企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。具体包括哪些情形?

新版GSP要求,质量档案应有企业验证控制文件,请问验证控制文件指什么?

请问专营体外诊断试剂的批发企业,其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗?

请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定?对冷库面积有没有相应规定?

首新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些?

新版GSP要求的企业质量负责人的任职资格条件中,3年以上药品质量经营管理工作经历是指哪些领域的工作经历?

新版GSP要求企业负责人具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容

新版GSP规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容?

新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。A、大学本科学历B、四年以上药品经营质量管理工作经历C、执业药师D、中级以上专业技术职称

为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

按新版GSP要求,零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗?另外,如果药品零售企业负责人已是执业药师了,还需要有质量负责人吗?

新版GPS第十五条要求:企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”?另外,如果企业没有质量负责人,其裁决权是否可由质管部门负责人替代?

请问新版GSP强调了质量体系内审,而老版GSP强调的是GSP内审(自查),请问这两者一回事吗?

新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?

单选题新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。A大学本科学历B四年以上药品经营质量管理工作经历C执业药师D中级以上专业技术职称

单选题为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人