新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?

新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?


相关考题:

兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的( )进行审核,并与供货单位签订采购合同A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行___跟踪管理。

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是A、企业信誉B、企业规模C、质量保证能力D、质量管理能力E、质量信誉

药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容A、明确双方质量责任B、药品包装、标签、说明书符合有关规定C、药品运输的质量保证及责任D、药品质量符合药品标准等有关要求E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。( )

药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责B.药品质量符合药品标准等有关要求C.质量保证协议的有效期限D.供货单位应当按照国家规定开具发票

药品批发企业质量管理制度的内容包括()A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A、明确双方质量责任;B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;C、供货单位应当按照国家规定开具发票;D、药品质量符合药品标准等有关要求;E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;F、药品运输的质量保证及责任;G、质量保证协议的有效期限。

企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计?

新版GSP第十三条规定:企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解?

新版GSP第六十一条要求,企业在采购活动中必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。此“必要时”又指的是什么?

新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计,请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗?

新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关(),经过质量管理部门和企业()的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位()进行评价。

新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其()和质量信誉,必要时进行实地考察。

企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()A、明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位应当按照国家规定开具发票D、药品质量符合药品标准等有关要求

兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同A、生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件B、企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号C、资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件D、生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件E、GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

新版GSP第七条规定:企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”?

多选题企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()A明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限B供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位应当按照国家规定开具发票D药品质量符合药品标准等有关要求

判断题采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价,并建立合格供应方名单。A对B错

多选题药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是()A企业信誉B企业规模C质量保证能力D质量管理能力E质量信誉

企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行()。A.审核B.调查C.评价D.考核