新版GSP第八条要求,企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形?

新版GSP第八条要求,企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形?


相关考题:

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

依据《中国石化HSSE管理体系(要求)》,企业应定期组织管理、技术和操作人员对操作(作业)规程进行评审;在工艺条件发生()或发生事故时,应对操作(作业)规裎进行评审与修订。 A、改变B、变更C、重大变化D、一般变化

关于企业质量管理体系的认证与监督,下列说法正确的有( )。A. 获准认证有效期为3 年B. 认证机构对企业质量管理体系维持情况的监督检查定期进行C. 认证注销是企业自愿行为D. 企业质量管理体系发生不符合认证要求情况时应撤销认证E. 企业在认证暂停规定期限内未整改,应撤销认证

ISO9000族标准的基本要求,质量管理的中心任务是( )。A.搞好质量管理的关键在领导B.建立并实施文件化的管理体系并持续改进C.满足顾客和组织内部双方的需求和利益D.定期评价质量管理体系

新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。

企业开展特殊检查应基于()A、重大的风险问题开展B、定期开展C、发生变化时

如果质量出现重大波动,或者质量要求发生变化时,应采取什么措施?

新版GSP第二十三条规定:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。请问此条文应如何理解?另外,由于目前企业均想尽可能节省人力成本,人员配备都不是太充分。请问按新版GSP要求,到底哪些岗位能兼职,哪些岗位不能兼职?

新版GSP第十三条规定:企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解?

请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员,在资质方面有什么要求吗?

新版GSP第六十一条要求,企业在采购活动中必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。此“必要时”又指的是什么?

新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”,如何理解“定期"的时间?

新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?

产品和服务发生重大质量事故,组织的质量管理体系发生重大变化,组织应及时进行专题()A、内审B、管理评审C、质量检查D、管理归零

修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。

新版GSP第七条规定:企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”?

请问新版GSP强调了质量体系内审,而老版GSP强调的是GSP内审(自查),请问这两者一回事吗?

新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?

在以下几种情况,公司应根据需要进行年度内审方案外的临时内审。临时内审由管理者代表组织。()A、QHSE管理体系发生重大变化B、法律、法规及其他外部要求变更C、相关方的要求D、发生严重的质量问题、重大环境安全事故

当下列何种情形发生时要增加定期审核之外的审核?()A、质量管理体系有重大改变时,如组织较大变动、管理规定重大改变B、怀疑某一产品的严重质量问题是由质量管理体系之后缺失而引起C、认为有必要进行一有系统、独立的审核时D、以上任何一种情形发生时

IS09000族标准的基本要求,质量管理的中心任务是()A、搞好质量管理的关键在领导B、建立并实施文件化的管理体系并持续改进C、满足顾客和组织内部双方的需求和利益D、定期评价质量管理体系

单选题产品和服务发生重大质量事故,组织的质量管理体系发生重大变化,组织应及时进行专题()A内审B管理评审C质量检查D管理归零

单选题企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展()。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素 发生重大变化时,组织开展()。A.自查B.验证C.内审D.复核

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A.检查B.考核C.飞检D.内审