企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的（），并有相应的记录。
应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。A、使用B、验证C、变更D、性能
计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途
企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
计算机化仓储管理应做到（）。A、具有相应的操作规程B、数据备份C、书面报告D、进行系统验证
计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更
企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法
使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）A、混淆B、混淆和差错C、混乱D、差错
在对表中字段进行主码或单值约束时，系统将自动建立相应的索引。
企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A、使用B、清洁C、维护D、维修
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A、软件B、质量C、运输D、性能
计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A、设计B、验证C、安装D、运行
多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准
多选题计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全
多选题计算机化仓储管理应做到（）。A具有相应的操作规程B数据备份C书面报告D进行系统验证
多选题计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更
多选题应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。A使用B验证C变更D性能
多选题计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A设计B验证C安装D运行
判断题在对表中字段进行主码或单值约束时，系统将自动建立相应的索引。A对B错
多选题企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A软件B质量C运输D性能
多选题计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。A使用范围B供应商管理C使用人员D用途
问答题企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
多选题在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A配置B质量C性能D用途
单选题使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）A混淆B混淆和差错C混乱D差错
多选题企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法