多选题企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A软件B质量C运输D性能

多选题
企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）
A

软件

B

质量

C

运输

D

性能

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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。 A、认可B、审批C、批准D、许可
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企业应当分别按照下列( )原则对非货币性资产交换中的换入资产进行确认,对换出资产终止确认。 A、对于换入资产，企业应当在换入资产符合资产定义并满足资产确认条件时予以确认B、对于换出资产，企业应当在换入资产符合资产定义并满足资产确认条件时予以确认C、对于换出资产，企业应当在换出资产满足资产终止确认条件时终止确认D、对于换入资产，企业应当在换出资产满足资产终止确认条件时终止确认
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v模型指出，(47)对程序设计进行验证，(48)对系统设计进行验证，(49)应当追溯到用户需求说明。A．单元和集成测试B．系统测试C．验收测试和确认测试D．验证测试
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A、配置B、质量C、性能D、用途
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计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全
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在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A、厂房B、设施C、质量D、设备
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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
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企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行现场审核。
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计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A、方案B、数据C、标准D、报告
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供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A、复核、批准B、起草、审核C、审核、放行D、审核、批准
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内部牵制制度是指在会计机构内部指定专人对有关会计账证进行审核的一种制度，其建立也应当结合会计人员岗位责任制度一并进行考虑。
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企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）A、软件B、质量C、运输D、性能
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计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A、设计B、验证C、安装D、运行
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多选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。A方案B数据C标准D报告
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多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准
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多选题计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全
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判断题内部牵制制度是指在会计机构内部指定专人对有关会计账证进行审核的一种制度，其建立也应当结合会计人员岗位责任制度一并进行考虑。A对B错
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多选题计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更
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多选题在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A厂房B设施C质量D设备
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填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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多选题计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A设计B验证C安装D运行
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多选题在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A配置B质量C性能D用途
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单选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A复核、批准B起草、审核C审核、放行D审核、批准
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