多选题计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全

多选题
计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
A

应用程序的验证

B

基础架构的确认

C

适合的工艺

D

质量安全


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在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。A、配置B、质量C、性能D、用途

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A、使用B、验证C、变更D、性能

计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全

计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准

企业应基于危害辨识进行风险的评估,风险评估类别包括()。A、基准风险评估、基于问题的风险评估、及时的风险评估B、全面风险评估、基于问题的风险评估、及时的风险评估C、全面风险评估、基于问题的风险评估、持续的风险评估D、基准风险评估、基于问题的风险评估、持续的风险评估

风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。A、生命周期B、使用C、验证D、安装

计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途

计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。A、总体成本B、总体风险C、运营风险D、运营成本

作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度。A、配置B、验证C、数据处理D、数据完整性控制

计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更

对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。A、报告B、处理C、调查D、记录

软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。A、受控管理B、分类管理C、分散管理D、分级管理

信息安全风险评估报告应当包括哪些?()A、评估范围B、评估经费C、评估依据D、评估结论和整改建议

信息安全风险评估报告应当包括()A、评估范围B、评估依据C、评估结论和整改建议D、以上全部

关于风险评估的总体要求,下列说法错误的是()。A、商业银行应当有效评估和管理各类主要风险B、对能够量化的风险,商业银行应当建立风险识别、评估、控制和报告机制,确保相关风险得到有效管理C、商业银行应当建立风险加总的政策和程序,确保在不同层次上及时识别风险D、商业银行进行风险加总,应当充分考虑集中度风险及风险之间的相互传染

多选题计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。A评估B验证C审核D批准

多选题作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度。A配置B验证C数据处理D数据完整性控制

多选题计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更

单选题信息安全风险评估报告应当包括()A评估范围B评估依据C评估结论和整改建议D以上全部

多选题应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A使用B验证C变更D性能

多选题计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A使用范围B供应商管理C使用人员D用途

多选题在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。A配置B质量C性能D用途

单选题对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。A报告B处理C调查D记录

多选题信息安全风险评估报告应当包括哪些?()A评估范围B评估经费C评估依据D评估结论和整改建议

单选题软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果,对所采用软件进行()(如针对软件供应商的审计),评估供应商质量保证系统,保证软件符合企业需求。A受控管理B分类管理C分散管理D分级管理

单选题计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。A总体成本B总体风险C运营风险D运营成本