多选题计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A设计B验证C安装D运行

多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。
A

设计

B

验证

C

安装

D

运行

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以下关于信息系统的论述中，正确的是(35)。A．信息系统可以是手工的，也可以是计算机化的B．信息系统就是计算机化的信息系统C．基于计算机的信息系统由硬件、软件、数据库和远程通信等组成，不包括人和规程D．信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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● 以下叙述中，正确的是(16)。（16) A．信息系统可以是人工的，也可以是计算机化的B．信息系统就是计算机化的信息处理系统C．信息系统由硬件、软件、数据库和远程通信等组成D．信息系统计算机化一定能提高系统的性能
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计算机化的系统
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在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。A、配置B、质量C、性能D、用途
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计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统的（）的主要特征，以及如何与其他系统和程序对接等方面内容进行详细的阐述，并及时更新。A、工作原理B、目的C、安全措施D、适用范围E、计算机运行方式
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计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全
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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
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计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。A、记录B、评估C、批准D、通知
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计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途
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对于计算机化系统，应当就人员进入和使用系统制订（）的操作规程。A、授权B、授权取消C、授权变更D、授权管理
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计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容。A、评估B、验证C、审核D、批准E、实施变更
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对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被（）和评估。A、报告B、处理C、调查D、记录
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应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训。A、职务B、职责C、权力D、权限
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计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（）。A、职务B、姓名C、年龄D、身份
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管理信息系统开发的主要指导思想是（）。A、将现有管理工作计算机化B、将企业所有工作计算机化C、系统科学的思想D、满足用户的所有需求
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计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能A、质量B、系列硬件C、软件D、品质
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计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。A、设计B、验证C、安装D、运行
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多选题应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训。A职务B职责C权力D权限
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多选题计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全
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