医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A、原审批部门所在地B、原告知登记部门所在地C、生产场地所在地D、企业注册场地所在地

医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。

  • A、原审批部门所在地
  • B、原告知登记部门所在地
  • C、生产场地所在地
  • D、企业注册场地所在地

相关考题:

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业应当符合下列条件()。 A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。 A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。() 此题为判断题(对,错)。

开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,单独向其 () 申请生产许可。

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。A、营业执照、组织机构代码证复印件B、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件C、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件D、质量手册和程序文件

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。A、省、自治区、直辖市工商管理部门B、设区的市级人民政府药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

医疗器械生产企业连续停产()以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。A、一年B、两年C、三年D、四年

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。A、12B、24C、36D、48

医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

甘肃省境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。

医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外,还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附表三),不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。

医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

资源税纳税人跨省开采应税资源,其下属生产单位与核算单位不在同一省、自治区、直辖市的,对其开采或生产的应税产品,一律在开采地或者生产地纳税。

单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A乙医疗器械生产企业B丙医疗器械生产企业C丁医疗器械生产企业D戊医疗器械生产企业

单选题医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A原审批部门所在地B原告知登记部门所在地C生产场地所在地D企业注册场地所在地