开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。A、省、自治区、直辖市工商管理部门B、设区的市级人民政府药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

  • A、省、自治区、直辖市工商管理部门
  • B、设区的市级人民政府药品监督管理部门
  • C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

相关考题:

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。 A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、市级人民政府药品监督管理部门C、县级人民政府药品监督管理部门

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A.B.C.D.E.

委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;D.经办人授权证明E.委托生产合同复印件;

已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?

开办第一类医疗器械经营企业有什么规定?

关于第一类医疗器械产品备案,正确的说法有()。A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料B、产品检验报告可以是备案人的自检报告C、临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。

医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。

开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。

开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

关于医疗器械委托生产的双方,以下哪项是错误的()。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

第一类医疗器械生产前,可以不办理产品备案。

判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A对B错

多选题开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业

问答题开办第一类医疗器械经营企业有什么规定?

问答题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?