跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,单独向其 () 申请生产许可。

跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,单独向其 () 申请生产许可。


相关考题:

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。 A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。() 此题为判断题(对,错)。

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的G.以上内容都不是

已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对,错)。

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

食品生产许可证有效期届满,需要继续生产的,应当在生产许可证有效期届满()个月前向原许可机关提出换证申请。

并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门提出,提交的材料中不包括()A、食品生产许可申请书B、申请人的身份证(明)或资格证明复印件C、营业执照D、食品生产设备、设施清单

食品生产许可证有效期届满,企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满六个月前,向原许可机关提出换证申请。

依据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有?()A、注册检验报告书B、合格证明文件C、生产许可证D、注册证

在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的()及其监督检查,适用《食品生产许可管理办法》。A、申请B、受理C、审查D、决定

拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料。

拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向什么部门提交申请材料?都包括哪些内容?

医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A、原审批部门所在地B、原告知登记部门所在地C、生产场地所在地D、企业注册场地所在地

已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的,以下()说法是错误的。A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核B、应当向原发证机关申请变更C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后,抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门

依据《医疗器械生产监督管理办法》,变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。

取得《医疗器械生产企业许可证》后,不按照法定条件、要求从事生产活动或者生产不符合法定要求产品的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

食品生产许可证有效期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满几个月前,向原许可机关提出换证申请()A、三B、五C、六D、十二

食品生产许可证的有效期()年。有效期届满,企业继续生产的,应当在食品生产许可证有效期满()前,向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请。质量技术监督部门应当按规定的程序对企业进行()。

医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

有效期届满,生产者需要继续生产的,应当在生产许可证有效期届满六个月前向原许可机关提出换证申请。

《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

判断题有效期届满,生产者需要继续生产的,应当在生产许可证有效期届满六个月前向原许可机关提出换证申请。A对B错

单选题医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A原审批部门所在地B原告知登记部门所在地C生产场地所在地D企业注册场地所在地