医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。


相关考题:

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。 A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。() 此题为判断题(对,错)。

开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

跨省设立的生产场地的或需要继续生产的,应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,单独向其 () 申请生产许可。

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。A、营业执照、组织机构代码证复印件B、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件C、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件D、质量手册和程序文件

医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A、原审批部门所在地B、原告知登记部门所在地C、生产场地所在地D、企业注册场地所在地

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。A、12B、24C、36D、48

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市()、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在()小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外,还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》(附表三),不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。

跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?

跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?

设立剧毒化学品生产、储存企业应当向()提出申请。A、国家安全生产监督管理总局B、省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门C、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门

问答题跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?

单选题申请人均为药品生产企业的()A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

单选题两个以上单位共同作为申请人的()A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册

判断题油气田企业跨省、自治区、直辖市提供生产性劳务,应当在劳务发生地按3%预征率计算缴纳增值税。()A对B错

单选题医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。A原审批部门所在地B原告知登记部门所在地C生产场地所在地D企业注册场地所在地

问答题跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?

填空题开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市()提出申请。