《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用

《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。

  • A、研制
  • B、生产
  • C、经营
  • D、使用

相关考题:

监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?

对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括A.药品的研制、栽培和生产环节B.药品的经营和使用环节C.药品的研制、生产、经营、使用环节D.药品的栽培和经营环节E.药品的生产和使用环节

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

市县两级市场监督管理部门负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门

食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有进入生产经营场所实施现场检查的职权。

(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤

食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B、检验发现存在质量安全风险的C、对申报资料真实性有疑问的D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的

对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业,或者有不良行为记录的医疗器械生产企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。

有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理部门对举报人应当给予奖励。

食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。A、抽查检验B、突击检查C、理论培训D、排查

《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

()监管,是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时,通过日常监督检查,对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定,并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。A、医疗器械监督管理B、医疗器械生产监督管理C、医疗器械企业信用分级D、医疗器械分类规则

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

医疗器械经营企业有哪些情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查?

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A、药品的研制、栽培和生产环节B、药品的经营和使用环节C、药品的研制、生产、经营、使用环节D、药品的栽培和经营环节E、药品的生产和使用环节

食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。A、检查事项B、检查时间C、人员构成D、检查方式

食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营企业监管档案,记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,并对有不良信用记录的医疗器械经营企业实施重点监管。

开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A、仓储B、使用物料标识C、研制 D、生产、经营

对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械经营企业,或者有不良行为记录的医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。

单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A药品的研制、栽培和生产环节B药品的经营和使用环节C药品的研制、生产、经营、使用环节D药品的栽培和经营环节E药品的生产和使用环节

单选题药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A仓储B使用物料标识C研制 D生产、经营