问答题确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?

问答题
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?

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单选题提出行政复议的时效一般为()A15日B60日C3个月D6个月

单选题下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个()A药品通用名称、规格及产品批号B药品的功能主治或适应症C药品的生产企业D药品生产日期

单选题医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过()A国家基本药物工作委员会采购B省级药品集中采购平台采购C省级食品药品监督管理局采购D省级卫生行政部门采购

单选题于1982年12月4日由全国人大公告发布施行()。A法律B行政法规C部门规章D司法解释E现行宪法

单选题某零售药店不按规定销售处方药,情节严重的,可以( )A吊销《药品经营许可证》B撤销该药品的批准证明文件C撤销进口药品注册证书D没收违法销售药品并处货值金额1倍以上3倍以下的罚款根据《药品管理法》

单选题批准文号中需注明药品准许证号的品种不包括( )A麻醉药品B精神药品C蛋白同化激素制剂和肽类激素制剂D医疗用毒性药品

单选题不须凭医师处方,但不能在批准的普通零售商业企业零售的是()。A一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B注射用处方药C口服抗生素D甲类非处方药E乙类非处方药

多选题应当依法执行听证程序的行政处罚是( )A责令停产停业B吊销许可证或者执照C较大数额罚款D警告

单选题根据执业药师资格管理的相关规定,下列说法错误的是( )A执业药师注册证书有效期为3年B执业药师经注册后,可在所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业C执业药师经注册后,变更执业地区的需重新办理变更注册,注册有效期不变D执业药师的注册经办机构是省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

单选题二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()A6%B10%C13%D15%

单选题下列规范性文件中,法律效力最高的是()。A《药品经济治理管理规范》B《药品注册管理办法》C《药品经济许可证管理办法》D《中华人民共和国药品管理法》

问答题GMP对工作服的管理有什么要求?

名词解释题验证

单选题属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()A阿片生物碱类止痛剂B利尿剂C抗肿瘤药物D蛋白同化制剂

单选题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()A不得少于100例B不得少于200例C不得少于500例D不得少于2000例

单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()A每日B每3日C每7日D每15日

单选题下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为多少?()A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量

多选题关于处方药和非处方药的流通管理说法,正确的有(  )。A执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导B销售药品可以附赠甲类非处方药C执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D处方必须留存3年以上

多选题经药品再评价后,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书的情形是()A疗效不确切B不良反应大C危害人体健康D修改药品说明书

单选题某患者原发性肝癌晚期,经过综合治疗,现在医疗机构进一步治疗,医生拟使用三氧化二砷为其治疗。根据《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号),该药物属于( )A医疗用毒性药品B第一类精神药品C第二类精神药品D麻醉药品

填空题取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

单选题国家药品监督管理局负责对药品的()。A研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B研究、流通进行行政监督和技术监督C研究、流通、生产、使用进行技术监督D研究、生产、流通、使用进行行政监督E生产、使用进行行政监督和技术监督

单选题转贴于:药师资格考试_考试大是执业药师资格证书核发机构()。A国家人事部和国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门D执业药师考前培训和继续教育机构E国务院药品监督管理部门

单选题公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起( )A15日内提出B60日内提出C3个月内提出D6个月内提出

单选题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为()A15日B60日C3个月D6个月

单选题了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅(  )。ABCD

单选题互联网药品信息服务分为()A处方药与非处方药两类B一般药品与特殊药品两类C面向公众与面向专业人员两类D经营性与非经营性两类

单选题中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号(  )。ABCD