对记录的更改,GMP是如何要求的?
对记录的更改,GMP是如何要求的?
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对于原始记录填写,下列说法正确的有( )。A.原始记录可在完成工作后填写B.原始记录更改应采用“杠改法”C.更改后的值应在被更改值附近D.被更改的原记录可以消失E.电子存储记录更改也必须遵循记录的更改原则
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
问答题对记录的更改,GMP是如何要求的?