问答题“新药试行标准转正”的内容有哪些?

问答题
“新药试行标准转正”的内容有哪些?

参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须()。A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益

第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的(  )。A.药品注册申请B.已批准的临床研究申请C.新药技术转让申请D.进口药品分包装申请E.药品试行标准转正药设立

不属于补充申请范围的是( )。A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.药品试行标准转正的申请C.进口药品分包装的申请D.增加新适应证的申请E.新药技术转让的申请

卫生部新药转正标准为( )

食品药品监督局新药转正标准为( )

负责新药质量标准转正技术审核工作( )

卫生部新药转正标准有A.1~6册B.1~15册C.1~16册D.1~20册E.1~ 48册

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B.原料药应符合相应新药的规定要求C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求E.参照仿制药品的程序办理

药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

卫生部新药转正标准为A、1~16册B、1~20册C、1~6册D、1~48册E、1~15册

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

A.1~6册B.1~15册C.1~16册D.1~20册E.1~48册原卫生部新药转正标准有

试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

“新药试行标准转正”的内容有哪些?

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法

卫生部新药转正标准有()A、1~6册B、1~15册C、1~16册D、1~20册E、1~48册

法定药品质量标准是()A、生产标准B、新药试行标准C、临床标准D、企业标准E、中国药典

单选题试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

单选题法定药品质量标准是()。A生产标准B新药试行标准C临床标准D企业标准E中国药典

单选题卫生部新药转正标准有( )A1~6册B1~15册C1~16册D1~20册E1~48册