新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
新药试生产期执行的试行标准应注意( )。
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
相关考题:
两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
国家基本药物的来源不包括( )A.国家批准进口的药品B.试生产的新药C.药典收载的品种D.上市的新药E.国家药品标准收载的品种