单选题试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月
单选题
试行标准药品转正的时间是()
A
试行期满前3个月
B
试行期满前6个月
C
试行期满前9个月
D
试行期满前12个月
E
试行期满前2个月
参考解析
解析:
暂无解析
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对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B.原料药应符合相应新药的规定要求C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求E.参照仿制药品的程序办理
新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
下列属于中成药非处方药遴选范围的是()A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B、治疗大病的中成药品种C、治疗重病的中成药品种D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E、上市时间不久,但疗效特好的新药
问答题“新药试行标准转正”的内容有哪些?