单选题试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

单选题
试行标准药品转正的时间是()
A

试行期满前3个月

B

试行期满前6个月

C

试行期满前9个月

D

试行期满前12个月

E

试行期满前2个月


参考解析

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试行标准药品转正的时间是试行期满前A.三个月B.六个月C.十二个月D.三年E.五年

新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。 A、对B、错

第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的(  )。A.药品注册申请B.已批准的临床研究申请C.新药技术转让申请D.进口药品分包装申请E.药品试行标准转正药设立

不属于补充申请范围的是( )。A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.药品试行标准转正的申请C.进口药品分包装的申请D.增加新适应证的申请E.新药技术转让的申请

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起( )。

食品药品监督局新药转正标准为( )

试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月

对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B.原料药应符合相应新药的规定要求C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求E.参照仿制药品的程序办理

药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止D.标准试行期为五年E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

试行标准药品转正的时间是试行期满前 ( )A.3个月B.6个月C.12个月D.3年E.5年

药监部门对生产有试行期标准的药品,审查试行期标准应当自试行期满之日起

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C.由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A:限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B:由药品注册部门限期申请转正,经复审后审批转正C:由中检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应A.由省药检所限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正C.限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月B.试行期满前2个月C.试行期满前3个月D.试行期满前6个月E.试行期满前12个月

A.6个月B.10年C.1年D.3个月E.3年试行标准药品提出转正申请,应在试行期满前

试行标准药品转正的时间是()A试行期满前3个月B试行期满前6个月C试行期满前9个月D试行期满前12个月E试行期满前2个月

“新药试行标准转正”的内容有哪些?

下列属于中成药非处方药遴选范围的是()A、处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B、治疗大病的中成药品种C、治疗重病的中成药品种D、《中国药典》一部、《局(部)颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局(部)颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E、上市时间不久,但疗效特好的新药

药品质量标准的分类()。A、法定的质量标准B、地方标准C、企业标准D、临床研究用药品标准E、暂行或试行药品质量标准

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法

药品试行标准2年。()

问答题“新药试行标准转正”的内容有哪些?