单选题卫生部新药转正标准有（ ）A1～6册B1～15册C1～16册D1～20册E1～48册
单选题
卫生部新药转正标准有（ ）
A
1～6册
B
1～15册
C
1～16册
D
1～20册
E
1～48册
参考解析
解析：
相关考题：
《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须()。A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益
新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（ ）。A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号C．1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。A．质量标准不得低于原研制药品的质量标准B．原料药应符合相应新药的规定要求C．申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D．国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求E．参照仿制药品的程序办理
新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止D．标准试行期为五年E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
下列属于中成药非处方药遴选范围的是（）A、处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B、治疗大病的中成药品种C、治疗重病的中成药品种D、《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E、上市时间不久，但疗效特好的新药
问答题“新药试行标准转正”的内容有哪些？