单选题关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
单选题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。
A
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请
D
药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
参考解析
解析：
A项，委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。B项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。C项，药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。D项，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A项，委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。B项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。C项，药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。D项，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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以下关于药品委托生产，说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康的标准C、必须符合安全的标准D、经国务院药品监督管理部门批准注册E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是A化学药品使用字母“H"B中药使用字母“Z”C通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”D通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”E国药试字+1位字母+8位数字
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
有关药品生产的说法，错误的有（）A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
单选题以下关于药品委托生产，说法错误的是（）A省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
单选题根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产企业可以销售本企业生产的药品D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
单选题关于新药监测期的说法错误的是（）A由国务院药品监督管理部门设立B目的是保护公众健康C药品生产企业生产的新药品种D不超过3年E不超过5年