单选题以下关于药品委托生产，说法错误的是（）A省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
单选题
以下关于药品委托生产，说法错误的是（）
A
省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B
生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C
《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D
委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
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关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
以下关于药品委托生产，说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
以下关于委托生产的说法正确的是A．委托方可以是科研教学单位B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C．受托方负责委托生产药品的质量和销售D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E．受托方应保留受托生产的文件和记录
请根据以下内容回答 41～44 题A．药品委托生产的委托方B．药品委托生产的受托方C．监督检查［医学教 育网 搜集整理］D．药品委托生产批件E．《药品生产许可证》第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是（ ）
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是A．接受委托生产药品的药品生产企监，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号C．疫苗可以委托生产D．血液制品可以委托生产E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
关于委托生产药品的说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任
关于开展药品上市许可持有人制度试点，下列说法错误的是A.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产B.持有人具备相应生产资质的，不可以委托受托生产企业生产C.持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品研发机构及科研人员可以作为持有人
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
对于食品生产企业的食品检验，以下说法错误的是？（）A、食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验B、食品生产企业可以委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验C、食品生产企业应当委托县级以上食品药品监督管理部门指定的食品生产企业进行检验D、食品生产企业应当委托县级以上食品药品监督管理部门指定的第三方食品检验机构进行检验
单选题根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产企业可以销售本企业生产的药品D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
单选题关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
多选题下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（ ）。A委托方应当取得委托生产药品的批准文号B委托方负责委托生产药品的质量C委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行D委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
单选题负责委托生产药品的质量的是（）A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况