单选题两制剂含等量的相同活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准()A生物利用度B生物等效性C药学等效性D稳态血药浓度E治疗药物监测
单选题
两制剂含等量的相同活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准()
A
生物利用度
B
生物等效性
C
药学等效性
D
稳态血药浓度
E
治疗药物监测
参考解析
解析:
药学等效性是指两制剂含等量的相同活性成分,具有相同的剂型,符合同样的或可比较的质量标准。
相关考题:
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A、商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B、含有相同活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售C、在同一个国家,含有相同药物活性成分的药品有相同的商品名D、含同样活性成分的同一药品,每个企业可以用相同的商品名E、药品商品名在选用时可以暗示药物的疗效和用途,而且应简易顺口
《关于进一步规范药品名称管理的通知》规定()A.成分相同的药品可使用同一商品名称B.成分相同的药品都使用同一商品名称C.成分相同但规格不同的药品使用同一商品名称D.成分相同但剂型不同的药品使用同一商品名称E.成分相同但剂型或规格不同的药品都使用同一商品名称
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比药剂等效性
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比绝对生物利用度
药物的基本结构是指( )A.具有相同化学结构的药物B.具有相同理化性质的药物的化学结构中相同部分C.具有相同药理活性的药物的化学结构D.具有相同药理活性的药物的化学结构中相同部分E.具有相同化学组成药物的化学结构
生物等效性是指( )。A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为18~24例
临床试验的阳性对照药品首先选择()A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相同但剂型不同的品种D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种E、作用机制相似,适应证相同的其他品种
多选题下列关于复方制刑的叙述正确的是()A复方制剂是指含有两种或两种以上有效成分的制剂B各类剂型中的附加成分对有效成分的测定可能会产生影响C分析时需考虑复方制刑中有效成分之间的相互干扰D复方制剂一般不进行杂质检查E复方制剂的含量测定方法与原料药相同
单选题临床试验的阳性对照药品首先选择()A原开发企业的品种B具有明确临床试验数据的同品种C活性成分相同但剂型不同的品种D活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种E作用机制相似,适应证相同的其他品种
单选题以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
单选题生物等效性是指:A两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同B两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同C两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同D两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同E两种药学等同的药品,所含有效成分的生物利用度相同
单选题用数量和疗效均相同的主药制成同样剂型的制剂符合最新现行标准称()A化学等B生物等效C疗效等效D药剂等效