生物等效性是指( )。A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同
生物等效性是指( )。
A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同
E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同
E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同
参考解析
解析:生物等效性(BE)是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下,服用相同剂量,其活性成分吸收程度和速度无明显统计学差异。
相关考题:
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是( )。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度