生物等效性是指( )。A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同

生物等效性是指( )。

A.两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同
E.两种药学等效的制剂,所含有效成分的生物利用度相同

参考解析

解析:生物等效性(BE)是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下,服用相同剂量,其活性成分吸收程度和速度无明显统计学差异。

相关考题:

仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效

仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。 A、药学等效B、生物等效C、治疗等效D、安全等效E、稳定等效

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

药物的临床研究包括A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验

剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度 A.生物利用度B.生物等效性C.药学等效性D.稳态血药浓度E.治疗药物监测

临床试验和生物等效性试验是新药的A.B.C.D.E.

含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,且两种制剂具有相似的安全性和有效性,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

简述什么是生物等效性?

AIC法常用于生物等效性的判别。()

剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

简述生物等效性研究。

生物等效性试验(bioequivalence trial)

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

生物等效性(bioequivalence)

生物等效性

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验

单选题剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A生物利用度B生物等效性C药学等效性D稳态血药浓度E治疗药物监测

名词解释题生物等效性试验(bioequivalence trial)

单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

名词解释题生物等效性

名词解释题生物等效性(bioequivalence)

问答题什么是生物等效性试验?

多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验

单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是(  )。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度