比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
相关考题:
生物等效性是指A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。B.一种药物在相同实验条件下,其吸收速度和程度没有明显的差异。C.相同剂量的同一药物制成同一剂型,其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
相对生物利用度是A.制剂中药物被机体利用的速度与程度B.同一种药物不同制剂之间比较吸收速度与程度C.制剂中药物在体内吸收的速度与程度D.不同药物相同制剂之间比较吸收速度与程度E.药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值
生物等效性是指A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。B.一种药物在相同实验条件下,其吸收速度和程度没有明显的差异。C.相同剂量的同一药物制成同一剂型,其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。
生物等效性是A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异C、是确定半衰期的依据D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为18~24例
1、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。