单选题制药用水应当适合其用途,至少应当采用()A自来水B饮用水C纯化水D注射用水
单选题
制药用水应当适合其用途,至少应当采用()
A
自来水
B
饮用水
C
纯化水
D
注射用水
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解析:
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GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()A开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水D注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
填空题制药用水应当适合其()。