GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

GMP中关于制药用水的说法正确的是

A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

参考解析

解析:纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

相关考题:

药品进入国际医药市场的首要条件是()。 A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

根据GMP的要求,制药用水至少应采用A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

关于砌筑砂浆中关于用水量的说法,下列哪个是正确的?() A、混合砂浆中用水量应包括石灰膏中的水B、采用粗砂时用水量应取上限C、稠度小于70㎜时,用水量可小于下限D、施工现场气候炎热时,可酌量增加用水量

运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

制药 不懂为什么? 制药工艺用水按水质可分为()A.饮用水B.纯水C.洗涤用水D.配液用水E.注射用水

关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

关于常用制药用水的错误表述是A:纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B:纯化水中不含有任何附加剂C:注射用水为纯化水经蒸馏制得D:注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E:纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

关于制药用水的说法,错误的是A.注射用水是纯化水经蒸馏法制得的制药用水B.注射用水可作为注射剂、滴眼剂的溶剂C.纯化水不得用来配制注射剂D.注射用水可作为注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水

风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。A、GMP为合同承包总价B、节约的GMP全部归CM承包商C、节约的GMP全部归业主D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

关于饮用水的应用说法正确的有A.药材净制时的漂洗B.制药器具的粗洗用水C.用药材的提取溶剂D.用作中药注射剂、滴眼液等灭菌制剂E.非灭菌制剂用器具的精洗用水

我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是A:95℃以上保温B:80℃以上保温C:85℃以上保温D:70℃以上保温E:60℃以上保温

目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。

未经过GMP认证能仿制药品吗?

关于常用制药用水的错误表述是()A、纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水B、纯化水中不含有任何附加剂C、注射用水为纯化水经蒸馏所得的水D、注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂E、纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

单选题制药用水的原水是( )。A纯化水B饮用水C注射用水D灭菌注射用水E制药用水

单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。AGLP、GMP、GSP、GCPBGCP、GLP、GMP、GTPCGAP、GCP、GLP、GSPDGBP、GLP、GMP、GSPEGMP、GTP、GBP、GLP

问答题未经过GMP认证能仿制药品吗?

多选题关于制药用水的种类及应用,下列叙述正确的有( )A制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水B饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水C纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水D纯化水也可用于注射剂的配制与稀释E灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

问答题简述GMP对制药设备的基本要求

问答题如何贯彻制药设备的GMP?

多选题关于注射用溶剂的叙述,正确的是(  )。A纯化水为饮用水经蒸馏法、反渗透法或离子交换法制得的制药用水,不含任何附加剂B注射用水为纯化水经蒸馏而得的水,也是无热原水C灭菌注射用水是注射用水经灭菌而得的水,也是无菌、无热原水D制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水E注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

问答题GMP对制药设备有哪些要求?

问答题GMP对制药设备验证有哪些规定?

单选题下列有关制药用水的叙述,错误的是(  )。A注射用水作为配制注射剂的溶剂B注射用水是饮用水经蒸馏所得的制药用水C灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂