问答题在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)

问答题
在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)

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用经验法进行配载时,也要用简单的数学计算来验证()。 A、货物的数量B、是否按客户要求装载了需要的货物C、装载的货物是否满足车辆在载重量及容积方面的限制D、装载时间是否满足要求

戊二醛用于诊疗器械,器具和物品的灭菌,其灭菌浓度为( ),灭菌时间为( )。

灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)

非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)

所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗?如:配制桶、管道等。(FL1-61)

可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。

最终灭菌产品是否每个申请注册的品种都要单独进行设备验证?是否可以只进行一次设备验证,其它品种可以通用?设备验证资料是否可不附在品种验证资料中,只作为存档备查?

如验证时的装载方式为半载或满载,在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证?

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对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

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在对湿热灭菌器进行验证或再验证过程中,进行热分布、热穿透的验证时,如果柜内设置12个或16个热电偶进行温度测试时,找到的冷点在3次验证中可能不同,如果出现这种情况该如何处理?

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问答题非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

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单选题用经验法进行配载时,也要用简单的数学计算来验证()。A货物的数量B是否按客户要求装载了需要的货物C装载的货物是否满足车辆在载重量及容积方面的限制D装载时间是否满足要求

填空题可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。

多选题辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()A辐射剂量B辐射时间C包装材质D装载方式E考察包装密度变化对灭菌效果的影响

问答题所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗?如:配制桶、管道等。(FL1-61)

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问答题非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

问答题灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)