填空题应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。

填空题
应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。

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相关考题:

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告

发现可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,可以采取告诫、责任约谈、限期整改、责令召回以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。()

关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

药品生产企业应当( )。A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业A、缩短召回时间B、重新召回C、扩大召回范围D、提高召回级别E、停止生产经营

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。 A、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换B、企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉C、对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会D、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪

不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;C、对库房温湿度进行有效监测、调控;D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;G、定期汇总、分析养护信息。

企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()

企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。A、登记B、评价C、调查D、处理E、评估

企业应当配备()人员负责投诉管理,对投诉的质量问题(),采取有效措施及时()和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照()的要求及时()药品召回信息,控制和收回存在()的药品,并建立()记录。

下列哪项是药品生产企业应当()A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。

应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。A、回顾分析B、向当地药品监督管理部门上报C、回顾评估D、向当地政府部门上报

降水期间,应()观测并记录水位,以便发现问题及时处理。A、定期B、经常C、每月D、每3个月

多选题企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。A登记B评价C调查D处理E评估

单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

单选题应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。A回顾分析B向当地药品监督管理部门上报C回顾评估D向当地政府部门上报

多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

多选题经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()A缩短召回时间B重新召回C扩大召回范围D提高召回级别E停止生产经营

单选题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()A应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程B投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C应当配备专职人员负责售后投诉管理D对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录E应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪