应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。A、回顾分析B、向当地药品监督管理部门上报C、回顾评估D、向当地政府部门上报
应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
- A、回顾分析
- B、向当地药品监督管理部门上报
- C、回顾评估
- D、向当地政府部门上报
相关考题:
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当A、立即停止销售或者使用该药品B、立即实施药品召回C、通知药品生产企业或者供货商D、向药品监督管理部门报告E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C、药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E、药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ( )A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()A开展调查评估,启动召回B立即停止销售C向药品监督管理部门报告D通知药品生产企业或者供应商
遇到食品安全问题时,应向()部门投诉。A、生产领域的食品安全问题向当地质量技术监督部门投诉B、进口食品安全问题向国家出入境检验检疫部门投诉C、流通环节的食品安全问题向当地工商行政管理部门投诉D、餐饮环节的食品安全问题向当地食品药品监督管理部门投诉
药品生产企业的责任有()A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
多选题遇到食品安全问题时,应向()部门投诉。A生产领域的食品安全问题向当地质量技术监督部门投诉B进口食品安全问题向国家出入境检验检疫部门投诉C流通环节的食品安全问题向当地工商行政管理部门投诉D餐饮环节的食品安全问题向当地食品药品监督管理部门投诉
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
多选题药品生产企业的责任有()A建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D协助履行召回义务E科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
单选题企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。A相应措施B解决办法C保护措施D预防措施