多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
多选题
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
A
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B
药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C
药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D
药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E
药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
参考解析
解析：
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相关考题：
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
根据下列选项，回答下列各题： A．一级召回 B．二级召回 C．三级召回 D．四级召回 E．五级召回 根据《药品召回管理办法》， 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构 根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、SFDA主管全国药品召回管理工作C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B药品生产企业未按规定建立药品召回制度C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
多选题根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
单选题《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式BSFDA主管全国药品召回管理工作C药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
多选题《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）A使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E和健康无关的其他原因需要收回的药品召回