名词解释题药包材

名词解释题
药包材

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相关考题:

药品包装材料(药包材)按下列哪些形式分类A.材料B.质量C.使用方式D.名称E.形状

有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材

药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号

首次进口的药包材,须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门

该药品包装铝塑板属于()。A、Ⅰ类药包材B、Ⅱ类药包材C、Ⅲ类药包材D、Ⅳ类药包材E、Ⅴ类药包材

药品的内包装应根据所选用药包材的材质做A.稳定性试验B.考察药包材C.考察药包材与药品的相容性D.非安全的考察和试验E.不可变因素的确立

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性

A.药品外包装B.内包装标签C.药品内包装D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应根据所选用药包材的材质,做稳定性实验,考察药包材与药品的相容性

该塑料瓶包装材料属于A.Ⅰ类药包材B.Ⅱ类药包材C.Ⅲ类药包材D.Ⅳ类药包材E.前四类之外的药包材

阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?B、Ⅱ类药包材?C、Ⅲ类药包材?D、Ⅳ类药包材?E、Ⅴ类药包材?

申请药包材注册必须进行药包材()。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验

申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》

国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。A、注册B、监督C、生产D、质量

国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。A、生产、经营B、研制、生产C、生产、进口D、经营、出口

药包材注册申请包括()申请。A、生产B、进口C、补充D、出口

药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A、药品内包装B、药品外包装C、内包装标签D、外包装标签E、药品最小销售单元包装

药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日

药包材

对使用不合格药包材的处罚有:()。A、(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款B、没收违法所得C、已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理D、没收不合格的药包材

未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产,并处以()的罚款。A、2千元以上1万元以下B、5千元以上2万元以下C、1万元以上3万元以下D、货值金额二到五倍

配制制剂的医疗机构可以使用与国家标准不符的药包材。

国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为()年。A、2B、3C、4D、5

药包材产品分为I、II、III类。

单选题应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A药品内包装B药品外包装C内包装标签D外包装标签E药品最小销售单元包装

问答题药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?

单选题阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于()AⅠ类药包材BⅡ类药包材CⅢ类药包材DⅣ类药包材EⅤ类药包材