单选题新药的临床研究规范是()AGLPBGCPCGMPDGAP

单选题
新药的临床研究规范是()
A

GLP

B

GCP

C

GMP

D

GAP


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

新药的研究过程是指A.新药的药效学研究B.新药的药动学研究C.新药的剂型研究D.新药的临床研究E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

新药安全性研究的实验室应符合( ) A、药品流通监督管理方法B、药品临床试验管理规范C、药品非临床研究管理规范D、新药保护和技术转让的规定E、处方药与非处方药分类管理办法

新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

GLP规定该规范适用于()A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请新药上市而进行的非临床研究

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究

()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究

新药研究中临床研究应遵照GLP。

新药研究中临床前研究应遵照GCP。

新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

抗癌新药临床研究分几期,简述各期的研究目的是什么?

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

单选题GLP规定该规范适用于()A为申请药品临床试验而进行的非临床研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C为申请新药证书而进行的非临床研究D为申请新药上市而进行的非临床研究

单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A临床前研究阶段B新药的临床试验阶段C新药的生产阶段D新药上市后研究阶段

单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究

单选题()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A新药药学研究B新药C新药研发D新药临床研究