单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A临床前研究阶段B新药的临床试验阶段C新药的生产阶段D新药上市后研究阶段
单选题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()
A
临床前研究阶段
B
新药的临床试验阶段
C
新药的生产阶段
D
新药上市后研究阶段
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解析:
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国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。 A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性物质C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径
食品新资源系指在我国以下选项哪种情况下的,无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品A、新研制、新发现、新发明B、新研制、新发现、新引进C、新开发、新研制、新发现D、新发明、新发现、新引进E、新发明、新专利、新创造
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A、商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B、含有相同活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售C、在同一个国家,含有相同药物活性成分的药品有相同的商品名D、含同样活性成分的同一药品,每个企业可以用相同的商品名E、药品商品名在选用时可以暗示药物的疗效和用途,而且应简易顺口
关于药品质量的理解正确的是( )。A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的,境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
下列关于药品质量理解正确的是A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量B.药品内包装材料的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
药品质量理解正确的是A.药品活性成分含量越高,药品质量越好B.药品标签,说明书等与药品质量无关C.药品内包装的化学特性也会影响药品质量及稳定性D.药品的活性成分合格,药品的质量一定合格E.药品包装材料不会影响药品质量
药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人。A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验
关于药品质量理解正确的是()A、药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量B、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关C、药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性D、药品活性成分合格,药品的质量肯定合格E、药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
属于劣药的是()A、发现有新的不良反应的药物B、药物的外包装材料和容器没有经过批准C、药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E、药物内包装材料和容器未经过批准
单选题属于假药的是()A发现有新的不良反应的药物B药物的外包装材料和容器没有经过批准C药品广告内容超出审查机关审查批准的内容的药物D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E药物内包装材料和容器未经过批准
填空题先导化合物的发现有()、改进现有药物发现新活性、微生物次级代谢产物、广泛药物筛选发现活性结构、计算机模拟筛选发现活性结构、机体内源性活性调节物质等主要途径。