新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

新药进行临床试验必须提供()

A.系统药理研究数据

B.新药作用谱

C.临床前研究资料

D.LD50

E.急慢性毒理研究数据


相关考题:

化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产

化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LD.50E.临床前研究资料

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

新药进行临床试验必须提供A、临床前研究资料B、急慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、系统药理研究数据

新药进行临床试验必须提供A、系统药理研究数据B、急慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料

新药进行临床试验必须提供A.系统药理研究数据B.急慢性毒性观察结果C.新药作用谱D.LDE.临床前研究资料

13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括A.药学研究B.用药市场研究C.临床前药理毒理研究D.临床研究

7、新药进行临床试验必须提供()A.新药作用谱B.临床前研究资料C.急、慢性毒性观察结果D.新药作用谱