多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

多选题
药品注册的类别包括()
A

新药临床前研究

B

新药临床研究

C

新药的生产上市

D

已有国家标准的药品的生产、上市

E

进口药品


参考解析

解析: 暂无解析

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药品注册管理办法范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息,附件包括( );属于非处方药的,注明非处方药类别。 A、药品的上市后研究要求B、生产工艺C、质量标准D、说明书和标签

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是() A.3类B.1类C.4类D.2类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是() A.3类B.1类C.4类D.2类

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。 A.药品进口B.药品生产C.药品使用D.药品注册检验

依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。 A.药品批准文号B.持有人C.药品生产企业D.非处方药类别

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )

根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括A.药品类别码B.药品国别码 根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括A.药品类别码B.药品国别码C.药品剂型码D.药品本体码E.校验码

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。A.药品注册管理B.药品生产、流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处

药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查

药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请

境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( )A.4类B.2类C.3类D.1类

药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。

药品注册管理的内容不包括()A、药品名称B、药品广告C、药品包装D、药品

药品注册申请包括哪些?

已注册的医疗器械,管理类别由高类别调整为低类别的,应按要求的时限,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()A、药品注册管理B、药事组织许可证管理C、药品广告管理D、药品的价格管理E、药品的监督查处

化学药品注册分为哪些类别?

药品注册申请包括的形式:(),(),(),(),()。

单选题根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是(  )。A药品是指人用药品、兽药和农药B药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材C按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品D我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别

问答题化学药品注册分为哪些类别?

单选题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()A4类B2类C3类D1类