根据材料，回答题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 查看材料A.首次进口5 年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的查看材料
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．已上市的药品C．进口满5年的药品D．临床实验中的药品E．新药监测期内的国产药品
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP
我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究
评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书
药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（）A、1.96万元B、0.96万元C、2.96万元D、3.96万元
医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（）A、5万元B、3万元C、由省级价格、财政部门制定D、6万元
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
法定药品质量标准是（）A、生产标准B、新药试行标准C、临床标准D、企业标准E、中国药典
在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。
药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（）A、18.2万元B、19.2万元C、20.2万元D、25.2万元
医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）。A、15.36万元B、由省级价格、财政部门制定C、10.36D、20.36万元
单选题医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）。A15.36万元B由省级价格、财政部门制定C10.36D20.36万元
单选题医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（）A5万元B3万元C由省级价格、财政部门制定D6万元
单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是（ ）。A新药监测期已满的药品B已上市的药品C进口满5年的药品D临床实验中的药品E新药监测期内的国产药品
单选题药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（）A1.96万元B0.96万元C2.96万元D3.96万元
单选题法定药品质量标准是（）。A生产标准B新药试行标准C临床标准D企业标准E中国药典
判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”，经SFDA批准后，按此标准生产药品，供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性，使临床试验结论可靠。A对B错