多选题原料药或中间产品的包装要求有（）。A容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签D对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化

多选题
原料药或中间产品的包装要求有（）。
A

容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染

B

容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量

C

对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签

D

对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化

参考解析

解析： 暂无解析

相关考题：

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料
查看答案
原料药或中间产品的包装要求有（）。A、容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
查看答案
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A、所用工艺参数的范围B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C、取样方法说明D、原料或中间产品的投料量或投料比
查看答案
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。A、清洗B、清洁C、消毒D、灭菌
查看答案
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。
查看答案
原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
查看答案
在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药
查看答案
中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
查看答案
取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引起污染。A、成品B、中间产品C、原辅料D、样品
查看答案
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备
查看答案
原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
查看答案
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
查看答案
应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
查看答案
回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A、检验操作规程B、质量标准C、回收操作规程D、记录
查看答案
单选题在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。A粗品B中间产品C原料药D中间产品或原料药
查看答案
多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备
查看答案
单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A辅料或原料药B中间产品或原料药C包装材料或原料药D中间产品或辅料
查看答案
单选题原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。A清洗B清洁C消毒D灭菌
查看答案
单选题取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引起污染。A成品B中间产品C原辅料D样品
查看答案
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
查看答案
多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
查看答案
填空题应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
查看答案
多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
查看答案
单选题下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A所用工艺参数的范围B所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C取样方法说明D原料或中间产品的投料量或投料比
查看答案
多选题原料药或中间产品的包装要求有（）。A容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染B容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量C对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签D对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
查看答案
单选题回收反应物、中间产品或原料药（如从母液或滤液中回收），应当有经批准的（）。A检验操作规程B质量标准C回收操作规程D记录
查看答案
填空题原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。
查看答案
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
查看答案
热门标签